Código
ABNT NBR IEC 60601-1-6:2011 Versão Corrigida:2013
Título
Equipamento eletromédico
Parte 1-6: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma colateral: Usabilidade
Título idioma segundo: Medical Electrical Equipment Part 1-6: General requirements for basic safety – Collateral Standard: Usability
Objetivo
Esta norma especifica um PROCESSO para que o FABRICANTE analise, especifique, projete, VERIFIQUE e VALIDE a USABILIDADE, quando relacionada à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS, daqui por diante denominados EQUIPAMENTOS EM.
ICS/CIN
11.040.01 – Equipamento médico em geral
Palavras-Chave
- Requisito
- Segurança
- Equipamento médico
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